恩适得
恩适得,主要用于成人和青少年(≥12岁,体重≥40 kg)的新型冠状病毒肺炎暴露前预防。
2022年7月,恩适得完成入境特殊物品审批。
审批过程
2022年7月4日,海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区发布消息,Evusheld(恩适得)在海南博乐城国际医疗旅游先行区通过特殊进口审批。
2022年7月5日,海口海关发布消息称,海口海关所属博鳌机场海关已为中国大陆首次进口的中和抗体Evusheld(恩适得)完成入境特殊物品审批,货值共计2198.02万元人民币,该药品主要用于成人和青少年(≥12岁,体重≥40 kg)的新型冠状病毒肺炎暴露前预防。
准入意义
Evusheld在海南省获批,标志着目前全球唯一一款可以用于新型冠状病毒感染预防的药物,在中国大陆首次先行先试准入。
落地试用
2022年7月9日,用于新冠暴露前预防的中和抗体药物组合Evusheld(中文商品名:恩适得)在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区完成首例注射使用。
战略合作
2022年8月4日,据界面新闻消息,药明生物与阿斯利康就新冠预防中和抗体组合药物恩适得(替沙格韦单抗联合西加韦单抗,英文名:Evusheld,原名AZD7442)的本地化生产达成战略合作。
参考资料
全球唯一一款可用于新冠病毒感染预防药物首次获批准入中国大陆.新浪新闻-中国新闻网.2022-07-06
首个新冠预防抗体落地博鳌乐城 针对免疫脆弱人群.和讯网.2022-07-10
药明生物:与阿斯利康达成新冠预防中和抗体恩适得本地化生产战略合作.界面新闻.2022-08-04