气囊导尿管
产品性能结构及组成一次性使用气囊导尿管由锥形接口、阀、球囊（有球囊型）、管身组成，分为单腔、双腔、三腔，管身采用医用硅化乳胶，阀采用橡胶和聚氯乙稀材料组成。导尿管经射线灭菌后应无菌。
正文
产品名称（中文）气囊导尿管
产品名称（英文）Foley Catheters
注册号国食药监械(进)字2010第2661390号(更)
产品适用范围本产品用于急性或慢性尿储留，失禁，膀胱充洗，术后引流血液、血块、组织及流血。
注册代理北京半球华腾咨询服务有限公司
售后服务机构上海华钧实业有限公司、康维德(中国)医疗用品有限公司
批准日期2010.05.18
有效期截止日2014.05.18
备注代理人由“上海华钧实业有限公司”变更为“康维德(中国)医疗用品有限公司”；售后服务机构由“上海华钧实业有限公司”变更为“上海华钧实业有限公司、康维德(中国)医疗用品有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2010第2661390号"变更为"国食药监械(进)字2010第2661390号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期2012.06.12
生产厂商名称（英文）Unomedical Sdn.Bhd.
生产厂地址（中文）Bakar Arang Industrial Estate，08000 Sungai Petani，Kedah, Malaysia
生产场所Unomedical Sdn.Bhd. Bakar Arang Industrial Estate 08000 Sungai Petani,Kedah,Malaysia
生产国（中文）马来西亚
规格型号见附件产品标准进口产品
注册标准 YZB/MAL 0669-2010《气囊导尿管》