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贝达药业

贝达药业

贝达药业股份有限公司（Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.），简称贝达药业，是一家由海归高层次人才团队创办的、以自主知识产权创新药物研究和开发为核心，集研发、生产、市场销售于一体的高新制药企业。公司成立于2003年1月7日，注册地为浙江省杭州市临平区经济技术开发区兴中路355号，法定代表人为丁列明。

2004年，贝达药业股份有限公司全力推进盐酸埃克替尼临床前研究。2007年，盐酸埃克替尼荣获国家国家高技术研究发展计划立项支持。2011年，盐酸埃克替尼成果发布会在北京人民大会堂召开。2012年，贝达药业股份有限公司与中国药促会合作启动凯美纳免费用药项目。2014年，贝达药业股份有限公司与美国Xcovery公司签约，共同开发新一代ALK抑制剂盐酸恩沙替尼。2016年11月7日，贝达药业股份有限公司在深圳证券交易所上市，股票代码为300558.SZ。2020年11月19日，盐酸恩沙替尼胶囊正式获批上市。2021年11月，贝伐珠单抗注射液正式获批上市。2023年5月，第三代EGFR-TKI甲磺酸贝福替尼胶囊获批上市。同年6月，贝达药业拥有完全自主知识产权的创新药——伏罗尼布片（商品名：伏美纳®）获批上市。2024年12月，盐酸恩沙替尼美国申报上市获美国食品药品监督管理局批准，成为第一个由中国公司主导在全球上市的小分子肺癌靶向创新药。

贝达药业股份有限公司现有员工1700余人，组建了一支具有国际先进水平的生物创新药开发和产业化人才团队，包括数十位海归博士，其中国家领军人才6位，浙江省领军人才4位，在北京、杭州市分别设有新药研发中心。贝达药业股份有限公司曾获“国家高新技术企业”“浙江省重点企业研究院”“国家知识产权优势企业”“国家企业技术中心”“全国五一劳动奖状”等荣誉称号。2019年，贝达药业位列浙江高新企业百强榜排名第4位。2020年，贝达药业入选《2020胡润中国百强大健康民营企业》名单，排名第44。

历史沿革

2003年1月7日，贝达药业股份有限公司注册成立。2004年，贝达药业股份有限公司全力推进盐酸埃克替尼临床前研究。

2006年，贝达药业股份有限公司搬迁至余杭经济技术开发区，拥有了自己的生产基地。同年，盐酸埃克替尼荣获国家火炬计划和国家科技型中小企业创新基金立项支持。2007年，盐酸埃克替尼荣获国家国家高技术研究发展计划立项支持。

2008年，北京新药研发中心举行五周年庆典。同年，贝达药业股份有限公司首次被认定为国家高新技术企业。2009年，贝达药业股份有限公司举行行政楼奠基仪式。同年，盐酸埃克替尼荣获国家“重大新药创制"专项立项支持。

2011年，盐酸埃克替尼成果发布会在北京人民大会堂召开，被誉为堪比民生领域“两弹一星”的重人科技成果。同年，贝达药业院士工作站正式启用。2012年，贝达药业股份有限公司与中国药促会合作启动凯美纳免费用药项目。同年，盐酸埃克替尼作为中国首例创新药物被列入2012全球新药研发目录。2013年，贝达药业股份有限公司与美国安进合资成立贝达安进。

2014年，贝达药业股份有限公司与美国Xcovery公司签约，共同开发新一代ALK抑制剂盐酸恩沙替尼。2016年11月7日，贝达药业股份有限公司在深圳证券交易所上市，股票代码为300558.SZ。2018年，贝达梦工场海创园区落成。

2019年，盐酸埃克替尼被纳入2019版国家医保药品常规准入目录，进一步减轻患者经济负担。2020年11月19日，盐酸恩沙替尼胶囊正式获批上市，成为中国第一个用于治疗ALK突变晚期非小细胞肺癌的国产1类新药。

2021年11月，贝伐珠单抗注射液正式获批上市，这是贝达药业股份有限公司第三个获批上市的药物，也是首个获批的大分子生物制品，获批的适应症为转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。12月3日，贝达药业股份有限公司产品盐酸埃克替尼片术后辅助治疗适应症和盐酸恩沙替尼胶囊双双谈判成功，新纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）》。

2022年3月4日，贝达药业股份有限公司申报的贝伐珠单抗注射液拟新增用于复发性胶质母细胞瘤、上皮性卵巢癌、原发性输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌等患者治疗的适应症已获得NMPA批准。

2023年5月，国家药品监督管理局批准贝达药业股份有限公司申报的1类创新药甲磺酸贝福替尼胶囊（商品名：赛美纳®）上市。6月8日，国家药监局批准贝达药业股份有限公司申报的1类创新药伏罗尼布片（商品名：伏美纳®）上市。

2024年5月6日，贝达药业股份有限公司申报的BPI-16350（酒石酸泰贝西利胶囊）“本品联合氟维司群，适用于既往接受内分泌治疗后进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或晚期复发转移性乳腺癌患者的治疗”的上市许可申请已获得国家药品监督管理局受理。同年12月，贝达药业和控股子公司Xcovery共同开发的全新的、拥有完全自主知识产权的创新药——盐酸恩沙替尼胶囊（商品名：贝美纳®），正式获得美国FDA批准上市，用于治疗ALK突变晚期非小细胞肺癌患者，成为首个由中国企业主导在全球上市的小分子肺癌靶向创新药。

2025年2月13日，贝达药业控股子公司Xcovery Holdings, Inc.向欧洲药品管理局提交申报意向书，正式启动了盐酸恩沙替尼胶囊的上市审批程序。

企业架构

管理层

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股权结构

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对外投资

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机构业务

经营范围

许可项目：药品生产；药品批发；药品零售；药品进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）。一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。

产业布局

新药创制

贝达药业以“Better 药品 Better Life”为使命，自成立起就矢志新药研发、推动科技惠民。现有研发人员500余人，其中海归博士数十位，包括国家领军人才6位、浙江省领军人才4位，以及多名具有多年跨国药企研发实践经历和丰富经验的资深科学家。

公司建立了完整的国内领先的创新药物研发体系，在杭州市、北京分别设有新药研发中心和临床研究办事机构，拥有肿瘤分子靶向药发现和筛选平台以及临床研究平台，能独立高效地完成从靶点确定、化合物设计与筛选优化到IND申报等临床前研发任务，具有独立完成各阶段临床研究（包括国际多中心研究）以及NDA/BLA申报上市的经验和能力。

公司以解决Unmet Medical Need为重点，全力推进新药研发，已经形成了靶向精准医疗产品矩阵，目前在研创新药项目1项NDA申请获受理，23项进入临床试验，涵盖靶向新药和免疫疗法，兼有小分子和大分子多种抗癌新药机制。

依托国家科技重大专项企业孵化基地、国家示范院士专家工作站和国家博士后科研工作站，公司加强科研攻关，完成国家“重大新药创制”专项重点课题11项，获国内外发明专利授权382件，发表文章350余篇，累计影响因子超过1700。公司自主研发的一类抗癌新药凯美纳荣获国家科技进步一等奖，是中国新药研发的里程碑。

贝达梦工场

贝达梦工场是贝达药业旗下的生物医药创业创新平台，旨在打造一个便利化、全要素、立体化、开放式的，具有国际先进水准的以生物医药领域为主的专业众创空间，将贝达多年发展的经验、专业研发的资源等进行统一整合，建立完整的包括医药风险投资基金、创新服务公司以及研发、生产、销售外包服务等在内的生物医药创新链条，降低生物医药创业门槛和机会成本。

贝达梦工场致力于发挥生物医药产业集聚效应和优势，带动周边产业的跨越式发展，不仅为生物医药企业提供平台、为科学家创业赋能，让更多企业和科学家实现创业创新梦想，更希望通过资源的聚合和贝达药业的优势，助力中国生物医药产业的发展。

贝达嵊州

贝达药业（嵊州）有限公司注册成立于2020年10月，是贝达药业股份有限公司全资子公司。子公司贝达药业（嵊州）创新药产业化基地项目，位于嵊州经济开发区城北化工园区，主要用于公司未来原料药的研发和生产。

公司产品

经营情况

2023年，贝达药业股份有限公司实现营业收入约为24.56亿元，同比增长3.35%；对应实现的归属净利润约为3.48亿元，同比增长139.33%。

企业文化

公司使命：Better Medicine Better Life

公司愿景：成为总部在中国的跨国制药企业

核心价值观：艰苦奋斗创新发展

价值观与行为：坚定信仰充满活力团队至上值得信赖成就导向

社会责任

免费赠药

为了造福更多患者，盐酸埃克替尼（埃克替尼）2011年上市后，贝达药业便与中国药促会合作开展凯美纳后续免费赠药项目。截至目前，已累计向11万余名肺癌患者赠药690多万盒，赠药价值超百亿元。同时，贝达药业响应国家号召，积极参与国家谈判并主动降价。恩沙替尼同埃克替尼一样，2020年上市便开始免费赠药，切实减轻了患者经济负担。2021年国家医保谈判中，恩沙替尼以更优的药物经济学优势和亲民的价格进入国家医保目录，为更多肿瘤患者带去福音。

捐款捐物

依托自身优势，贝达药业股份有限公司构建了贝达梦工场，旨在帮助科学家实现创新创业的梦想。目前贝达梦工场已经入驻了50多家企业（项目），领域范畴涵盖干细胞研究、基因检测、医疗大数据云平台等。同时，公司多年来多次向浙江大学教育基金会、西湖大学等捐款，鼎力支持高等教育事业发展。此外，新冠肺炎疫情期间，公司想方设法克服困难，保障疫区病人用药，并积极向医院和医护人员捐款捐物，为打赢疫情防控阻击战贡献力量。