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渤健生物科技（上海）有限公司

渤健生物科技（上海）有限公司

渤健生物科技（上海）有限公司是一家以从事科技推广和应用服务业为主的企业，于2017年11月22日在中国注册成立。法定代表人FRASER ANTHONY HALL。

公司经营范围包括医药科技、生物科技专业领域内的技术咨询、技术服务（人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用除外）；以服务外包方式承接临床研究数据处理和分析；市场营销策划等。

2024年10月8日，国家药监局官网显示，由渤健生物科技（上海）有限公司生产的药物托夫生注射液在中国国内获批上市。这是全球首个SOD1-ALS对因治疗药物，在国内通过免临床途径获批上市。

发展历程

渤健成立于1978年。2017年11月22日，渤健生物科技（上海）有限公司在中国注册成立，之后在中国上市首个用于脊髓性肌萎缩症治疗的药物、及两款治疗多发性硬化症的创新药物。

机构业务

渤健生物科技（上海）有限公司的经营范围包括一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；医学研究和试验发展（除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用）；数据处理和存储支持服务；企业管理咨询；市场营销策划；会议及展览服务；信息技术咨询服务；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；健康咨询服务（不含诊疗服务）；软件外包服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；货物进出口；技术进出口；进出口代理；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；软件开发；软件销售；远程健康管理服务。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。许可项目：药品委托生产（不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产）；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营。

科研领域

阿尔茨海默病

阿尔茨海默病是最常见的痴呆类型之一，是一种损害全世界数百万人的思维和独立性的神经系统退行性疾病。渤健致力于不断推进阿尔茨海默病的研究和治疗，旨在帮助解决这一破坏性疾病中尚未得到满足的需求，尤其侧重于疾病的早期阶段。同时，渤健也在进行多项临床试验，以评估研发管线中研究性疗法的有效性和安全性，其中就包括对阿尔茨海默病的治疗。

多发性硬化 (MS)

多发性硬化 (MS) 是一种复杂的异质性慢性疾病，患者需要终身接受个性化治疗。这种疾病累及中枢神经系统，它扰乱了大脑内部和大脑与身体之间的信息流。疾病症状难以预测。渤健致力于以科学推动多发性硬化患者群体生活的积极变化。随着多发性硬化疾病管理和患者需求的发展，渤健专注于新的研究计划和技术创新，以进一步了解多发性硬化并改善患者的治疗效果。渤健希望通过对新兴科学的探索，来开拓多发性硬化预防与治愈的颠覆性疗法，包括研发新的治疗方式，比如基于细胞新型冠状病毒疫苗疗法，探索髓鞘再生和神经保护的新机制，以及开发更多的临床前模型，增强转化的可预测性。

脊髓性肌萎缩症 (SMA)

脊髓性肌萎缩症对婴儿、儿童乃至青少年和成人等不同年龄段的人都有影响，其严重程度各不相同。新生儿和婴儿可能会患上婴儿期发病的脊髓性肌萎缩症，这是最严重的疾病形式，可能会导致瘫痪，使婴儿无法行使诸如吞咽或抬头的基本生活功能。后期发病的脊髓性肌萎缩症在儿童、青少年和成人中更为常见，患者可能会出现明显的肌肉无力和残疾，如不能独自站立或行走。2016年12月，渤健获得了美国食品和药物管理局 (美国食品药品监督管理局) 针对首个脊髓性肌萎缩症疗法的批准。此后，该疗法在包括中国在内的 60 多个国家/地区获得批准，已帮助了世界各地成千上万的患者。渤健与Ionis Pharmaceuticals公司合作开发新的治疗方案，特别是新的反义寡聚核苷酸 (ASO) 候选药物。同时，渤健也在利用脊髓性肌萎缩症方面的经验，推动其他存在高度未满足需求的神经肌肉疾病的潜在治疗方法和解决方案。